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前言
醫(yī)用軟膏是由藥物加適量賦形劑(如凡士林等)調(diào)制成膏劑。不同的藥物組成的藥膏,其功效各有不同,如治療燙傷、祛疤、紅腫等種類。
粘度是軟膏的重要物性指標(biāo)之一。藥膏的粘度特性會影響人們在使用過程中的效果和是否便捷,通過對產(chǎn)品的粘度進(jìn)行測定可以指導(dǎo)用戶進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量控制。
醫(yī)用軟膏屬于非牛頓流體中的觸變性流體,觸變性流體粘度測定結(jié)果會隨粘度測量系統(tǒng)、溫度、剪切速度(轉(zhuǎn)速)、剪切時(shí)間的不同而不同。根據(jù)2015版《中國藥典》和《中國藥典分析檢測技術(shù)指南》,其粘度測定應(yīng)采用錐板式粘度測量系統(tǒng)。
1、儀器配置
l 儀器:DVNext CP流變儀(HB機(jī)型)
l 轉(zhuǎn)子:51#錐轉(zhuǎn)子
l 軟件:Rheocalc T
l 溫度控制:TC-650 SD 恒溫水浴
2、測試方法
本文使用DVNext錐板粘度計(jì),對三種不同的藥膏進(jìn)行粘度測量(測試溫度為25℃),Rheocalc T 軟件連接主機(jī),進(jìn)行程序編輯及數(shù)據(jù)采集,繪制粘度變化曲線。用注射器將定量的醫(yī)用藥膏于樣品杯中使用使用配套轉(zhuǎn)子進(jìn)行粘度測量,連接粘度計(jì)主機(jī)和TC-650 SD 水浴循環(huán)系統(tǒng)。在Rheocalc T 軟件上編輯相應(yīng)的測試程序。
測試參數(shù):
l Step1. 在3 RPM的轉(zhuǎn)速下,測試時(shí)間4分鐘,不取點(diǎn);
l Step2. 在3 RPM的轉(zhuǎn)速下,測試時(shí)間1分鐘,每6秒取一個(gè)點(diǎn),共10個(gè)點(diǎn)。
3、圖譜與數(shù)據(jù)
通過下圖可以看出,用錐板流變儀測量的三種藥膏的粘度值都比較穩(wěn)定,且測量的三種藥膏的粘度值高低順序?yàn)椋簶悠?/span>C>樣品B>樣品A。
結(jié)果分析
通過軟件對三組測量的數(shù)據(jù)進(jìn)行平均,可以得到在該測試方法下的平均粘度值(參閱下表)。不難得出,該測試方法能夠成功地測量出三種樣品的粘度細(xì)微差別,可用于進(jìn)行該軟膏的粘度的質(zhì)量控制和產(chǎn)品開發(fā)。